举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新华制药3款高纯度保健品掘金30亿鱼油市场2022/2/11 来历：新浪 浏览数：

按照《中国血汗管康健与疾病陈诉2020》显示，我国心脑血管疾病患病率正处在上升趋向，年青化的趋向愈发凸显，并推算出血汗管病人数为3.3亿，达总人口的四分之一。而有着“血管清道夫”之称的鱼油产物也因效果出众于最近几年成了妇孺皆知的黄金产物。今朝海内鱼油成品纯度低品质不高，同时市场据有率较低，将来鱼油成品的竞争将集中于纯度及身分上的打拼。新华制药早于2013年就进军高纯度药用鱼油成品范畴，2021年依托自产的高纯度EPA鱼油原料推出三款高纯度的福雅安品牌鱼油保健品，此外，药准字EPA软胶囊也于研发中。

全世界市场超30亿美元，鱼油成品成长潜力伟大

鱼油是从多脂鱼类中提掏出来的油脂，富含二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）等长链ω-3多不饱以及脂肪酸。EPA俗称“血管清道夫”，可降低血脂，预防血栓造成等，有助在降低血汗管疾病患病率；DHA俗称“脑黄金”，可改良年夜脑神经功效，被以为是提高峻脑认知威力的要害养分素。

鱼油的功能也获得了官方承认。FDA《食物标签引导》声称，食用ω-3脂肪酸有可能降低冠芥蒂危害；欧盟声称，天天使用2.0g的EPA+DHA产物有助在维持一般血清甘油三酯程度；加拿高声称，天天使用1.0-5.0g的EPA+DHA产物可辅助降低血清甘油三酯程度等。

资料显示，ω-3类鱼油产物于美国等美洲地域的食物增补剂品类榜中高居不下。据调研陈诉显示，估计到2022年，全世界ω-3多不饱以及脂肪酸类鱼油产物的销量会增加13.1%，市场范围将会跨越30亿美元。

反不雅海内市场，我国对于鱼油成品的研究起步较晚。1979年，上海鱼品厂投产了含9%EPA、13%DHA的鱼脂酸丸，这是我国最早的鱼油类产物。最近几年来，跟着外洋鱼油成品纷纷“掘金”中国市场，和人们自我保健意识增强，鱼油成品行业倏地成长。

只管鱼油产物最近几年来成长迅猛，但仍处在行业倏地生持久，重要缘故原由以下：

一、我国对于鱼油产物的开发回处在成长早期的粗放型阶段，高纯度的产物数目稀疏，有很年夜的潜力可以挖掘；

二、今朝养成食用鱼油习气的人群还比力少，住民每一人天天的DHA+EPA摄取量与海内养分学界保举摄入量存于较年夜差距，潜于需求比力年夜；

三、跟着我国人口老龄化进展加速，“银发市场”潜力伟大，此外心脑血管疾病患病率逐渐晋升，且年青化趋向加强，对于具备降血脂功效的鱼油产物需求旺盛。

海内鱼油保健品市场近30亿元，药用级鱼油数目稀缺

行业的伟大潜力吸引了愈来愈多企业的存眷，而跟着企业对于鱼油功能研究的不停深切，鱼油产物的有用身分含量不停提高，从低在30%到跨越90%，从混淆型鱼油成长到高纯度EPA、高纯度DHA。

临床实验研究发明，接管更高纯度鱼油的受试者得到了更高的EPA以及DHA浓度和更低的血清甘油三酯（TG）以及极低密度脂卵白胆固醇（VLDL）浓度。当鱼油中的ω-3脂酸乙酯≥80%时，人领会有更好的接收率且更能特异的降低血清甘油三酯以及极低密度脂卵白胆固醇程度。

今朝海内已经核准的以鱼油作为原料的保健品跨越20��60个，年夜大都为境外产物。据中国保健协会相干职员先容，2020年鱼油全渠道发卖额29.7亿元，此中电商平台发卖7.4亿元，同比增加32%；药店渠道发卖10.1亿元，与2019年基本持平。

药用鱼油方面，多烯酸乙酯软胶囊、多烯酸乙酯胶丸于海内运用时间较长，于尺度晋升以前（DHA-EE+EPA-EE＞55%），天下有60多家企业拥有药品批文，尺度晋升以后（DHA-EE+EPA-EE＞84%，二者比值为0.4-1.0），出产厂家锐减。

数据显示，多烯酸乙酯于2020年中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中央和州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端以及中国都会实体药店终端合计发卖范围跨越4000万元，重要出产厂家包孕北京百慧生化、青岛双鲸、山东禹王制药、国药武汉中联四药药业等。

2021年4月，湖南国为的4类仿造药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市，规格为1g/粒，标识的ω-3乙酯含量≥90%（EPA乙酯465mg，DHA乙酯375mg），这是海内首个获批的含量达84%以上的ω-3脂肪酸乙酯。此外，雅培的Omacor的入口申请于审，恒瑞、扬子江的相干仿造药也提交了上市申请。

霸占原料技能壁垒，新华制药进军高纯度鱼油市场

EPA以及DHA均为不饱以及脂肪酸，且份子布局及沸点极其靠近，难以分隔，难以纯化获得单一身分，具有较高的技能壁垒。

一项关在ω-3脂肪酸的最新Meta阐发，席卷了2021年以前所有关在EPA或者EPA+DHA的38项随机比照研究阐发发明，以及EPA+DHA比拟，零丁使用EPA能进一步降低血汗管灭亡、非致逝世性心梗、冠芥蒂事务和重要血汗管事务以及血运重修，效果更优。

Vascepa是全世界首个获批的高纯度EPA处方药，其EPA-EE含量≥95%，因于降低甘油三酯(TG)方面具有无可争议的疗效而得到FDA核准上市。海内暂无高纯度药用EPA产物获批，Vascepa仅于海南玻鳌乐城举行试点，具备临床急需特征。

早于2013年，新华制药就进军高纯度药用鱼油的研发范畴，从技能、法例、产能等举行全方面的预备。经由过程起劲，霸占了高纯度药用鱼油的要害技能，鱼油分散技能到达国际进步前辈程度，今朝已经能出产纯度≥98%的EPA-EE以及纯度≥95%的DHA-EE，单个未知杂质可节制于0.05%之内，于全世界偕行业处在领先程度。

此外，新华制药已经具有出产各类中高端鱼油产物的威力，开发了系列产物，包孕纯EPA系列产物（70、80、90及医药级的EPA98）、高纯DHA系列产物（70、8五、90及医药级的DHA95）及混淆系列产物（总欧米伽-3年夜在90，医药级）。2021年新华制药EPA系列产物发卖额过亿元，较2020年翻了一番。

2021年，新华制药依托自产的高纯度EPA鱼油原料推出三款福雅安系列保健品，别离是：泽百牌鱼油软胶囊， EPA-EE≥95%；百平牌鱼油软胶囊，EPA-EE含量≥70%；瑞寿牌鱼油软胶囊，ω-3脂肪酸标识含量70%（EPA40%，DHA30%）。此外，依托自产原料的新华制药药准字EPA软胶囊也于研发中。

据有关市场研究机构的统计以及猜测数据，今朝全世界耗损的ω-3原料数目与相干成品的市场范围增加存于差异化，这实在是市场标的目的调解的一个主要信息。多方临床研究显示，接管纯度越高的鱼油成品，受试者越能获益。服用纯度较低的鱼油成品其实不能起到很好的降脂作用，反而会因摄取过多的油而影响身体康健。同时，EPA以及DHA各自具有差别的功能，这象征着，将来鱼油成品的竞争将集中于纯度以及身分上的打拼，而新华制药已经抢占先机。